◎ 實現(xiàn)從中間體到原料藥合成到制劑生產實施步步監(jiān)控,形成了從中間體到制劑的完整產業(yè)價值鏈。
◎ 原料藥及制劑生產廠房、設備按照美國、歐盟GMP 標準設計、安裝、驗證,引進國際一流的生產設備、流水線、儀器儀表及控制系統(tǒng)。
◎ 高素質的生產管理人員,訓練有素的技術工人,以及定期的培訓和資質確認系統(tǒng),是藥品精益生產的中堅力量。
◎ 嚴格的工藝驗證和清洗驗證,確保生產工藝穩(wěn)定、可靠,排除任何交叉污染的可能性。
◎ 生產過程中進行實時環(huán)境監(jiān)測和嚴格的工藝過程控制,確保生產全過程符合既定工藝要求。
◎ 持續(xù)有效的預防性維護保養(yǎng)系統(tǒng)和計量管理控制,為規(guī)范化的生產保駕護航。